拓华生物2024 | 年度大事记

时光奔涌，创新不辍。在生物科技的浩瀚星图里，拓华生物从未停止探索。如今，让我们共同回顾一年中发展轨迹和热血征程。

《脐带源间充质干细胞治疗肝纤维化/肝硬化制剂》于2024年4月获得国家药监局Ⅰ类创新药临床试验默示许可（受理号：CXSL2400023）、《MAK免疫细胞治疗晚期恶性实体瘤制剂》于2024年5月获得国家药监局Ⅰ类创新药临床试验默示许可（受理号：CXSL2400119）；

《脐带间充质干细胞制剂治疗ARDS》和《脐带间充质干细胞制剂治疗肝硬化》启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验；

完成了脐带间充质干细胞制剂和质量控制中心GMP标准厂房建设改造和竣工验收；

拓华生物科技有限公司增加了药品生产和药品销售范围，全面完成由技术服务型公司向生物制药企业的转型，通过了吉林省细胞医疗技术工程研究中心和省级“专精特新”企业复评，获批了省级“绿色工厂”，并荣获2023年度工业运行贡献奖，苏州拓华生物科技有限公司完成了科技型中小企业认证；

完成了《单个核细胞和血小板的制备方法》、《临床级混合型免疫细胞的制备方法》、《 一种细胞冻存管螺旋盖的辅助开合装置及其使用方法》、《一种二次修饰的SOD及其制备方法和在治疗骨关节炎、类风湿关节炎产品中的应用》、《一种鹿血制品及其制备方法》、《一种细胞冷链运输保温装置》、《一种细胞复苏用装置》、《包装盒（免疫细胞注射液）》、《一种便携式细胞复苏装置》、《一种高度可调的细胞冻存管架》10项专利的授权；

完成了湖北省卫健委备案项目《MAK免疫细胞治疗原发性肝细胞癌的安全性和有效性临床研究》结题；《自体血管基质组分+骨修复材料多通道植入分区修复早、中期股骨头骨坏死》项目与两家三甲医院完成协议签订并开展相关试验性治疗和项目审核、验收和备案，并取得了预期效果；

拓华生物首席科学家曹流教授荣获第十五届中国产学研合作创新奖和北京“新国门”领军人才称号；质量中心徐晶晶、孙德宝荣获药品检验测试技能大赛优胜奖和优秀奖；外泌体事业部荣获“四平市五一巾帼标兵岗”称号；

外泌体事业部新增抗（抑）菌制剂（液体制剂、凝胶剂、膏剂）生产资质和产品备案21项，荣获“2024中国特色旅游商品大赛”银奖、“2024年度吉林省旅游商品大赛”银奖和第九届“创客中国”吉林省中小企业创新创业大赛四平赛区二等奖；

华科生物被吉林省教育厅、吉林省工信厅授牌为吉林省高校医药健康现代化产业学院协作体成员单位，并与中国科学院微生物研究所及吉林医药学院合作完成SOD产品纯化和产业化工作，获批四平地区首家特膳食品资质企业和灵芝孢子粉保健食品资质。杭州静好花开美容管理有限公司入股华科生物，双方达成深度战略合作；

四平职业大学医药学院•拓华康复医院实践教学工作圆满结束；

东拓华肾病医院全面启动人员聘用和薪酬改革工作，公主岭和东拓华肾病医院开展“透亮人生、析出精彩”肾友会活动及质量互检活动，并聘任吉大二院罗萍教授为首席专家，全面提升医疗技术和服务水平。

2025年，拓华生物将站在新高度，立足新起点，迎接新挑战。以创新为引擎，以技术为驱动，以质量为根本，为人类的生命和健康贡献更大的力量。