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拓华生物丨两项干细胞药物注册临床试验在武汉大学中南医院正式启动

2025年1月15日,由拓华生物申办的两项干细胞药物注册临床试验——“人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性I-II期临床研究”和“人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征安全性和耐受性开放、单臂、剂量递增I-II期临床试验”在武汉大学中南医院正式启动。


两个项目分别由肝胆胰外科袁玉峰教授与重症医学科彭志勇教授担任组长单位主要研究者(PI),牵头推进。项目的启动备受关注,吸引了业内众多精英齐聚一堂。出席会议的不仅有两名项目PI,还有临床试验中心常务副主任、I期临床研究室主任黄建英主任医师;拓华生物董事长唐立峰、首席科学家曹流教授、总经理徐岩;天津凯诺医药 CEO 梁青、副总经理李光泽 ,以及CRO、SMO、相关研究医生、护士、临床试验中心工作人员等众多专业人士,共同围绕干细胞临床研究展开深入探讨与交流。

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两个项目负责人袁玉峰教授与彭志勇教授发表了开场致辞,详细阐述了项目的背景与目标,并提到间充质干细胞在再生医学、疾病治疗等领域展现出巨大的潜力。项目旨在深入研究间充质干细胞的安全性及耐受性,力求突破现有技术瓶颈为相关疾病的治疗提供更安全有效的方案。


黄建英主任讲到临床试验不仅是医药科技创新的核心驱动力,更是推动医院及整个医疗行业高质量发展的关键要素。当前国家医疗体制、药品注册和审评审批政策的深化改革,对临床试验的监管和质量提出了更高要求。干细胞临床研究不仅是对我们的挑战,更是宝贵机遇。


拓华生物唐立峰董事长表达致谢感言,感谢武汉大学中南医院两个项目组牵头开展临床研究,专业的团队,严谨的流程,为本项目的实施提供有利保障。首席科学家曹流教授发言感谢研究者们对干细胞临床研究的大力支持,希望通过紧密合作推进人脐带间充质干细胞注射液成功上市,早日为患者提供更安全、更有效的治疗选择。

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此次间充质干细胞项目启动会的成功举行,标志着项目正式进入实施阶段。相信在各方的共同努力下,这两个项目将取得丰硕的成果,为推动间充质干细胞药物研发及人类健康做出积极贡献。



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