前沿政策 | 工信部发文，细胞治疗行业迎大利好，政策愈加明朗！

9月，工业和信息化部办公厅发布加快布局建设制造业中试平台的通知，加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台，细胞治疗行业迎大利好。

在《制造业中试平台建设指引（2024版）》文件中提到，在质量安全要求高的医药等领域，加快建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能，降低初创企业门槛。 

在《制造业中试平台重点方向建设要点（2024版）》文件，药品、医疗器械的建设要点：

药品：围绕细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物、高端复杂制剂、创新中药等重点创新领域，布局建设智能化绿色化中试放大平台，积极发展合同研发外包（CRO）、合同研发生产外包（CDMO）等模式，提升龙头企业中试平台公共服务效能，鼓励采用合成生物学、连续流等新型制备技术和人工智能等数智化技术提升平台质量效率。

医疗器械：围绕人工智能辅助诊断产品、康复及诊疗医疗器械产品、分子诊断产品、高端植介入产品、中医诊疗医疗器械等，布局建设高端中试验证平台，鼓励应用人工智能、数字孪生等数智技术，结合产品稳定性和安全可靠性的工程技术，提升平台质量效益。

来源：中华人民共和国工业和信息化部