临床招募丨人脐带间充质干细胞注射液治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化

拓华生物申办的“人脐带间充质干细胞注射液在失代偿期乙型肝炎肝硬化患者中的安全性、耐受性及初步有效性I-II期临床研究”已获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号：2024LP00834 ）和武汉大学中南医院伦理委员会的批准。

如果您或您的朋友符合下列条件，将有可能加入这项临床试验。

1) 筛选时年龄在18～75周岁（含边界值），性别不限；

2) 依据《肝硬化诊治指南（2019年版）》确诊为出现过门静脉高压相关并发症的失代偿期乙型肝炎肝硬化；

3) 经严格内科保守治疗（包括核苷（酸）类似物等抗病毒、保肝、对症及营养支持治疗）3个月以上，肝硬化症状无明显减轻或生活质量评分无显著改善，经研究者判断适合接受干细胞治疗者；

4)筛选时HBV-DNA<2×103IU/mL；

5) 不适合施行肝脏移植，或者无供肝来源者；

6) 所有受试者及其伴侣从筛选至试验结束后6个月内无生育计划且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者；

7) 充分理解知情同意书，自愿受试并签署知情同意书。

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以通过以下联系方式进行了解。